返回列表发布时间:2023/2/23 14:27:39
经过技术团队近一年的鏖战,省药科院近日顺利完成实验数据采集管理软件Provantis系统的验证工作,并成功上线运行。
Provantis系统是一款专业应用于临床前评价研究的全集成软件系统,基于国家药品监督管理局、美国FDA和OECD GLP标准,能够有效保证研究数据的准确、安全和可溯源,提高数据在研究工作中的利用效率。为完成软件部署,省药科院投入大量资金、人力进行配套软硬件建设。期间受疫情影响,软件供应商无法前往现场指导验证,省药科院技术团队人员凭借自身努力不断学习钻研、讨论实践,先后解决了性能验证的一系列难题,确保系统按照既定计划上线运行。
近年来,省药科院坚持遵照国际GLP规范,致力于推进原始记录电子化、数据传输网络化、实验数据云管理工作,目前已经成功上线Chromeleon、ECM等多个数据管理系统,累计获得由国家版权局颁发的8项计算机软件著作权登记证书。
下一步,省药科院将持续利用数字化技术赋能新药研发,进一步提升研究工作规范化水平,为国际化发展奠定坚实基础。
(文、图/季颖)
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