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福瑞达生物科技自主研发的依克多因通过美国原料药DMF备案

返回列表发布时间:2023/10/20 16:00:16

近日,福瑞达生物科技自主研发的四氢甲基嘧啶羧酸(又名:依克多因)通过美国食品药品监督管理局(FDA)的原料药DMF备案(DMF备案号:038868)。



依克多因为一种氨基酸衍生物,能够保护蛋白质和生物膜免受极端环境条件的损害,具有消炎、舒敏等功效,可应用于干眼症、皮炎等症状的治疗,也用于帕金森和阿尔茨海默症等疾病的预防,在医药领域有着广阔的应用前景。福瑞达生物科技研发的药用辅料级依克多因,是以化妆品级为原料,重溶后通过超滤、药用级活性炭吸附、多粘菌素树脂特异性吸附多个步骤,去除细菌内毒素等杂质进一步精制而成。制备过程符合GMP要求,成品内毒素含量更低,纯度更高,可用于滴眼剂、鼻喷雾、涂抹剂等的开发。

下一步,福瑞达将利用原料端技术优势,开展新原料的基础研究以及应用研究,扩大应用范围,积极布局海外市场,为客户提供更优质的产品和服务。

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