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省药科院参研的中药新药获批上市

返回列表发布时间:2024/5/27 11:05:54

近日,由省药科院新药评价中心参与研究的华润三九(雅安)药业有限公司3.1类(经典名方)中药新药苓桂术甘颗粒获批上市。

该药品处方来源于张仲景《金匮要略》,已列入《古代经典名方目录(第一批)》。苓桂术甘汤为温化水湿的代表方,具有温阳化饮,健脾利湿功效。省药科院新药评价中心与华润三九紧密合作,为苓桂术甘颗粒的研发制订了符合项目特点且严谨缜密的方案,提供了符合NMPA GLP规范的临床前安全性评价研究服务,助力华润三九首个经典名方获批上市。

下一步,省药科院将依托丰富的项目管理经验和完善的质量管理体系,持续提升工作质量,助力更多良药面世。

(文/李晓亮)


省药科院官方网站链接:http://www.sdaps.cn/

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